陜西盤(pán)龍藥業(yè)順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證
為了適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭，在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)中占一席之地，2011年3月新版GMP 公布后，經(jīng)集團(tuán)公司董事會(huì)研究決定，公司生產(chǎn)基地積極準(zhǔn)備實(shí)施工作，2012年初正式啟動(dòng)，到今年9月，歷時(shí)一年半時(shí)間。在實(shí)施這項(xiàng)工作中，我們深刻認(rèn)識(shí)到抓緊實(shí)施新版GMP，不僅對(duì)于公司調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升全員質(zhì)量意識(shí)，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，做大盤(pán)龍品牌，共筑“百年盤(pán)龍”夢(mèng)想具有重要作用，而且有利于企業(yè)履行助推醫(yī)藥體制改革，維護(hù)公眾健康，建設(shè)小康社會(huì)的社會(huì)責(zé)任。為此我們上下總動(dòng)員，全員齊參戰(zhàn)，聯(lián)打總體戰(zhàn)，堅(jiān)決實(shí)現(xiàn)通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證的目標(biāo)。公司成立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng)、各位副總經(jīng)理為副組長(zhǎng)、各部門(mén)總監(jiān)為成員的實(shí)施GMP領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)GMP工作實(shí)施小組和GMP工作檢查小組，分別負(fù)責(zé)實(shí)施工作和督導(dǎo)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組制定了工作方案，組織全員分段實(shí)施。在學(xué)習(xí)提高階段，公司將98版GMP與10版GMP逐條進(jìn)行對(duì)照，形成解析表，打印成冊(cè)發(fā)給各工種人員學(xué)習(xí)。在自查評(píng)估階段，按照解析表內(nèi)容完善了“軟件”。在“硬件”整改階段，按照解析表內(nèi)容，抓廠房擴(kuò)容、抓設(shè)備更新、抓設(shè)施匹配。在驗(yàn)證階段，按照解析表內(nèi)容，對(duì)設(shè)備、工藝、清潔、制水、滅菌、凈化、檢驗(yàn)方法等進(jìn)行了驗(yàn)證。在實(shí)施工作中，基地員工放棄了不少節(jié)假日的休息時(shí)間，夜以繼日加班加點(diǎn)工作，全面完成了GMP實(shí)施任務(wù)，用心血和汗水為打造“升級(jí)版”的新盤(pán)龍譜寫(xiě)了新篇章。
經(jīng)過(guò)了生產(chǎn)基地全體員工半年的努力攻堅(jiān)戰(zhàn)。2013年7月6日至10日，陜西省GMP認(rèn)證組5位檢查專(zhuān)家對(duì)我公司片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、茶劑、合劑、酒劑、原料藥（醋酸棉酚）、（含中藥前處理）按照2010年版GMP的認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷1項(xiàng)，一般缺陷21項(xiàng)。針對(duì)缺陷，我公司進(jìn)行1個(gè)月為期的整改。
2013年8月28至29日，陜西省GMP專(zhuān)家小組到我公司進(jìn)行整改復(fù)查，上次檢查的缺陷整改結(jié)果均符合要求，所有檢查項(xiàng)目符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，我公司初步通過(guò)新版GMP。
2013年9月27日。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局為我公司頒發(fā)GMP證書(shū)，有效期至2018年9月26日。
2013年10月11日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局公示我公司通過(guò)新版GMP認(rèn)證的公告。盤(pán)龍藥業(yè)集團(tuán)成為商洛首家、陜西領(lǐng)先通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。從此，盤(pán)龍藥業(yè)集團(tuán)又在一個(gè)新的高度，以全新的面貌，開(kāi)始肩負(fù)著為人類(lèi)健康而奮斗的新征程。
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